Istruzioni d'uso

MICRORGANISMI LIOFILIZZATI PER CONTROLLI QUALITATIVI E QUANTITATIVI

LYFO-DISK® >>>
Le vial di Lyfo-Disk® contengono 10 pellet liofilizzati di un singolo ceppo di microrganismi.

Istruzioni per l'uso:
1. Rimuovere il vial dal frigorifero ed attendere che raggiunga la temperatura ambiente. Prelevare dal vial con pinzetta sterile un pellet, senza togliere l'essicante.
2. Mediante un'ansa sterile, strisciare la piastra partendo dall'area inoculata in modo da facilitare l'isolamento delle colonie. Eliminare il materiale idratato rimasto, con le corrette pratiche igieniche di sicurezza biologica. Incubare IMMEDIATAMENTE le piastre della coltura primaria. I pellet liofilizzati non utilizzati devono essere IMMEDIATAMENTE richiusi e mantenuti a 4/8°C per assicurare la corretta conservazione.
3. Trasferire il pellet in 0.5 mL di liquido sterile (acqua, soluzione salina, TSB o BHIB). Rompere il pellet con un tampone. Saturare IMMEDIATAMENTE il tampone con la stessa sospensione idratata. Inoculare la piastra della coltura primaria con una leggera pressione, facendo ruotare su se stesso il tampone in una area circolare con il diametro di circa 25 mm.

KWIK-STIK™ >>>
La confezione di Kwik-Stik™ contiene un pellet liofilizzato di un singolo ceppo di microrganismi. Questa tipologia di prodotto è disponibile in box da 2 o 10 pezzi, ognuno dei quali confezionato singolarmente.

Istruzioni per l'uso:
1. Aprire la busta ed estrarre il Kwik-Stik™. Strappare la porzione asportabile della etichetta e trasferirla alla piastra della coltura primaria o per la registrazione del C.Q. Schiacciare la base dell'ampolla che si trova nella parte superiore per far defluire il liquido idratante. Mantenendo il Kwik-Stik™ in posizione verticale, picchiettarlo sul piano di lavoro per facilitare il raggiungimento del pellet da parte del liquido.
2. Rompere il pellet e facilitare la mescolanza con il liquido con una azione di schiacciamento.
3. Saturare IMMEDIATAMENTE il tampone con la sospensione idratata. Inoculare la piastra della coltura primaria con una leggera pressione, facendo ruotare su se stesso il tampone in un'area circolare con il diametro di circa 25 mm.
4. Mediante un'ansa sterile, strisciare l'area inoculata 10-20 volte e successivamente l'intera piastra per facilitare l'isolamento delle colonie. Eliminare il Kwik-Stik™ con le corrette pratiche igieniche di sicurezza biologica. Incubare IMMEDIATAMENTE le piastre della coltura primaria.

EZ-ACCUSHOT™ >>>
La confezione di EZ-Accu Shot™ contiene pellet liofilizzati per il test di fertilità conforme alle linee guida USP, EP, JP. Ogni pellet fornisce un inoculo di 10-100 UFC ogni 0.1 mL stabile per 8 ore dopo l’idratazione. Ogni kit contiene 5 flaconcini di soluzione idratante e 5 pellet in singolo vial per un totale di 55 test per confezione.

Istruzioni per l'uso:
1. Rimuovere il kit dal frigorifero.
2. Aprire una vial contenete un pellet e trasferirlo in un flaconcino di soluzione reidratate (non è necessario equilibrare il reagenti alla temperatura ambientale).
3. Agitare la soluzione su vortex per alcuni secondi. La soluzione ottenuta avrà una stabilità di 8 ore ( conservata a +4/+8°C).
4. Prelevare 0,1mL per ottenere un inoculo di 10-100 UFC.
5. Attenersi alle procedure del laboratorio per l’esecuzione del test di fertilità.

EZ-CFU One Step™ >>>
La confezione di EZ-CFU One Step™ contiene pellet liofilizzati per il Challenge Test della USP e per i test di fertilità dei terreni, in particolare per il settore farmaceutico. Ogni kit contiene 2 vial con 10 pellet ognuna, più 10 vial con 2 mL di soluzione reidratati.
Con questo kit valido per 190 test, si ottiene una soluzione finale con una concentrazione di 10-100 CFU/0,1 mL.

Istruzioni per l'uso:
A. Preparazione del materiale
Tutti i materiali necessari per la procedura di Challenge test e i materiali da testare devono essere pronti per l'uso immediatamente dopo la fase di idratazione. Terminata l'idratazione del ceppo liofilizzato, gli inoculi per il challenge DEVONO essere completati entro trenta (30) minuti per evitare un calo della concentrazione di CFU della sospensione per il challenge.
B. Idratazione
Per la procedura di idratazione, si DEVONO utilizzare le istruzioni e il fluido di idratazione forniti nel kit. Il fluido di idratazione è formulato per ottimizzare l'idratazione, la dissoluzione della matrice della pastiglia e la sospensione uniforme del microrganismo liofilizzato. Altri fluidi che potrebbero essere impiegati per l'idratazione potrebbero NON offrire queste proprietà critiche.
1. Prelevare il flacone del fluido di idratazione e della preparazione liofilizzata del ceppo dalla conservazione refrigerata. Lasciare equilibrare la preparazione liofilizzata del ceppo a temperatura ambiente.
Riscaldare il fluido di idratazione e i fluidi di diluizione a 34°C - 38°C prima dell'utilizzo.
2. Utilizzando una pinza sterile, prelevare DUE (2) pastiglie e collocarle nel flacone di fluido di idratazione da 2,0 ml. Non rimuovere il disseccante.
SI DEVONO UTILIZZARE DUE PASTIGLIE
Rimettere a posto immediatamente il tappo di gomma, richiudere il flacone e riportare il materiale liofilizzato restante a temperatura di conservazione refrigerata (da 2°C a 8°C).
3. Per garantire la completa idratazione, richiudere immediatamente il flacone con il materiale idratato e collocarlo in una incubatrice da 34°C a 38°C per trenta (30) minuti.
4. Terminata la fase di incubazione, agitare immediatamente il materiale idratato per ottenere una sospensione omogenea e, con una pipetta sterile, rimuovere la quantità desiderata (ad es., 0,1 ml) dalla sospensione idratata di microrganismi e trasferire l’inoculo nel terreno/nei terreni da testare.
5. Procedere con la procedura di challenge, secondo il protocollo di laboratorio.
6. Eliminare ogni residuo di materiale idratato in accordo con le procedure di laboratorio per lo smaltimento dei materiali a rischio biologico.

EZ-CFU™ >>>
La confezione di EZ-CFU™ contiene pellet liofilizzati per il Challenge test della USP e per i test di fertilità dei terreni in particolare per il settore farmaceutico. Ogni kit contiene 2 vial con 10 pellet ognuna + 10 vial con 2 mL di soluzione reidratante. Con questo kit, valido per oltre 1900 test, si ottiene una soluzione finale con una concentrazione di 10-100 CFU/0.1 mL.

Istruzioni per l'uso:
1. Riportare a temperatura ambiente (22/25°C) il vial contenente i pellet liofilizzati. PRERISCALDARE tutti i liquidi a 35/37°C.
2. Prelevare 2 pellet e trasferirli in 2 mL del liquido idratante. NON RIMUOVERE L'ESSICANTE.
3. RICHIUDERE IMMEDIATAMENTE I VIAL con i pellet non utilizzati e riportarli a 4/8 °C per assicurare la corretta conservazione.
4. Incubare il materiale idratato a 35/37°C per 30 minuti.
5. Ultimata l'incubazione, agitare su Vortex il materiale idratato sino ad ottenere una sospensione omogenea.
6. Mediante una pipetta sterile, prelevare 1 mL della sospensione idratata e ben agitata e trasferirla in una provetta da diluizione contenente 9.0 mL di tampone fosfato a pH 7.2.
7. Agitare molto bene su Vortex la diluizione.
8. Mediante una pipetta sterile, prelevare 0,1 mL della diluizione di lavoro e trasferire l'inoculo al materiale da essere sottoposto al "Challenge Test". (0.1 mL contiene 10-100 UFC)
9. Attenersi alle procedure indicate per il "Challenge Test" secondo il protocollo del laboratorio.

E-power™ >>>
La confezione di E-power contiene pellet liofilizzati per i Challenge test e per tutte quelle applicazioni che necessitano di microrganismi a titolo noto. Ogni confezione contiene 1 vial da 10 pellet titolati.

Istruzioni per l'uso:
1. Togliere la fiala di microrganismo liofilizzato dalla conservazione refrigerata e lasciare equilibrare tutti i materiali a temperatura ambiente (22° C - 25°C).
2. PRIMA dell'utilizzo, riscaldare i fluidi di idratazione e diluizione a 34°C - 38°C.
3. Trasferire il Microrganismo Epower™ liofilizzato selezionato nel fluido di idratazione.
4. Per garantire la completa idratazione, collocare immediatamente la sospensione di microrganismi in corso di idratazione in una incubatrice a 34°C - 38°C per trenta (30) minuti.
5. Terminata la fase di incubazione, passare immediatamente all'agitazione o miscelazione accurata del materiale idratato per ottenere una sospensione omogenea e una distribuzione uniforme del ceppo del Challenge test in tutta la sospensione.
6. Procedere IMMEDIATAMENTE al Challenge test in base al protocollo del laboratorio.

EZ-PEC™ >>>
La confezione di EZ-PEC™ contiene pellet liofilizzati per il test di efficacia sui conservanti. Ogni kit contiene 2 vial con 10 pellet+10 vial con 2 mL di soluzione reidratante. Con questo kit, valido per 10 tests, si ottiene una soluzione finale con una concentrazione di 2.000.000 - 9.900.000 CFU/0.1 mL. L'aggiunta dello 0.5 - 1.0% di questa sospensione al prodotto da testare darà una soluzione finale pari a 105 - 106 del prodotto per mL.

Istruzioni per l'uso:
1. Riportare a temperatura ambiente (22-25°C) la vial contenente i pellet liofilizzati. Preriscaldare tutto il materiale necessario. Tutti i liquidi devono essere riscaldati a 35/37°C.
2. Prelevare due pellet e traferirli nel liquido idratante. NON RIMUOVERE l'essicante.
3. RICHIUDERE IMMEDIATAMENTE il vial con il materiale non utilizzato e riportarlo a 4/8°C.
4. Incubare il materiale idratato a 35/37°C per 30 minuti.
5. Immediatamente al termine dell'incubazione agitare su Vortex per ottenere una sospensione omogenea. Particelle di carbone in sospensione non influiscono.
6. Mediante pipetta sterile, prelevare l'appropriato volume della soluzione idratata e trasferire l'inoculo nel materiale da essere testato (l'aggiunta di 0.5% oppure 1.0% fornirà un "challenge" compreso tra 1.0E+0,5 e 1.0E+0,6).
7. Proseguire con la procedura di "challenge" secondo il protocollo in uso nel laboratorio.

EZ-FPC™ >>>
La confezione di EZ-FPC™ contiene pellet liofilizzati per il Food Process Control Quantitativo per test di presenza/assenza o di conteggio totale. Ogni confezione contiene 1 vial con 10 pellet titolati.

Istruzioni per l'uso:
1. Riportare a temperatura ambiente (22/25°C) la vial contenente i pellet liofilizzati. Preriscaldare tutto il materiale necessario. Tutti i liquidi devono essere riscaldati a 35/37°C.
2. Prelevare un pellet e trasferirlo in un brodo di pre-arricchimento (qualitativo) o liquido di diluizione (quantitativo). NON RIMUOVERE l'essicante.
3. RICHIUDERE IMMEDIATAMENTE il vial con il materiale non utilizzato e riportarlo a 4/8°C.
4. Incubare il materiale idratato a 35/37°C per 30 minuti.
5. Immediatamente al termine dell'incubazione agitare per ottenere una sospensione omogenea.
6. PROCEDIMENTO QUANTITATIVO - Attenersi alla Procedura Operativa Standard in uso nel proprio laboratorio. Ultimato il test, registrare i risultati per documentare la propria performance.
PROCEDIMENTO QUALITATIVO - Ultimata la preparazione di cui a punto 5, riportare il pre-arricchimento in incubatore ed attenersi alla Procedura Operativa Standard in uso nel proprio laboratorio.